Обучение по курсу "Контроль качества лекарственных средств биологическими методами контроля (пирогенность и аномальная токсичность)"

В центре дополнительного профессионального образования "Юнитал-М" вы можете пройти обучение по программе повышения квалификации "Контроль качества лекарственных средств биологическими методами контроля (пирогенность и аномальная токсичность)". Программа направлена на усовершенствование знаний специалистов, работающих в области производства и контроля качества лекарственных средств. В рамках курса представлена наиболее актуальные информация о современных методах и способах обеспечения качества лекарственных средств.

Кому необходимо обучение

• Работникам фармакологических лабораторий.
• Специалистам фармацевтических предприятий.

Требования к квалификации

Наличие среднего профессионального и (или) высшего образования.

Что вы получите

Слушателям, успешно освоившим программу и прошедшим итоговую аттестацию, выдается Удостоверение о повышении квалификации по программе "Контроль качества лекарственных средств биологическими методами контроля (пирогенность и аномальная токсичность)".

Программа обучения

• Положения международных и российских нормативных правовых актов, регламентирующих контроль качества лекарственных средств. Система контроля качества лекарственных средств в РФ.
• Структура Государственная фармакопеи Российской Федерации. Требования документации, нормирующей контроль качества лекарственных средств в фармацевтической организации.
• Организация работы контрольных лабораторий.
• Документация по контролю качества лекарственный средств.
• Отбор проб для осуществления контроля качества лекарственных средств.
• Проведение испытаний по контролю качества лекарственных средств. Программа последующих испытаний стабильности.
• Биологический контроль лекарств, содержащих сердечные гликозиды.
• Испытание на токсичность.
• Испытания на пирогенность.
• Испытание на содержание веществ гистаминоподобного действия.

Важно знать!

Согласно п. 4 "Порядка и сроков совершенствования медицинскими работниками и фармацевтическими работниками профессиональных знаний и навыков путем обучения по дополнительным профессиональным образовательным программам в образовательных и научных организациях" (Приказ Министерства здравоохранения РФ от 3 августа 2012 г. N 66н "Об утверждении Порядка и сроков совершенствования медицинскими работниками и фармацевтическими работниками профессиональных знаний и навыков путем обучения по дополнительным профессиональным образовательным программам в образовательных и научных организациях") повышение квалификации фармацевтических работников проводится не реже одного раза в 5 лет в течение всей их трудовой деятельности.